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貝克曼庫爾特MET ONE 3400 Simply Paperless無紙化便攜式空氣顆粒計數(shù)器 | ||
METONE 真正意義上的無紙化傳輸設備,為您節(jié)省時間,節(jié)約費用,消除數(shù)據(jù)錯誤!可以將顆粒計數(shù)數(shù)據(jù)直接轉換為PDF格式的文件!可通過USB存儲裝置自動導出 數(shù)據(jù),也可通過FTP上傳至以太網。MET ONE 簡單無紙化PDF確保您的數(shù)據(jù)安全符合21 CFR第11部分對數(shù)據(jù)的要求。 | ||
便攜式空氣顆粒計數(shù)器|選擇 MET ONE 3400 簡單無紙化傳輸設備的優(yōu)勢所在
• 立刻為您節(jié)省時間
每天至少為您節(jié)省2個小時的時間,您無需對您的便攜式計數(shù)儀打印出來的顆粒數(shù)據(jù)進行手工的撕、掃描和拷貝等操作
• 無需打和污染您的潔凈室
中止了打印機產生的顆粒物,以及數(shù)據(jù)經過一段時間會褪色的問題
• 消除了潔凈室數(shù)據(jù)在抄寫過程中可能產生的錯誤
無需再進行手工數(shù)據(jù)輸入,使用 MET ONE 簡單的無紙化信息傳輸可以直接將數(shù)據(jù)導出到任何與EXCEL兼容的文件中
• 對于SOP和OA步驟幾乎沒有任何影響
顆粒計數(shù)數(shù)值直接轉成PDF文件,無需任何軟件
• MET ONE 簡單無紙化傳輸設備可以確保數(shù)據(jù)符合21CFR第11部分法規(guī)的要求
MET ONE 簡單無紙化信息傳輸設備轉成的PDF文件可以確保數(shù)據(jù)的安全,且符合21CFR第11部分的要求
• MET ONE 3400 內嵌式安全數(shù)據(jù)傳輸
MET ONE 簡單無紙化信息傳輸設備是業(yè)內可以提供內嵌式安全的PDF或FTP網絡數(shù)據(jù)傳輸能力的設備。
應用領域:
• 潔凈室環(huán)境監(jiān)測
• 潔凈室的分級
• ISO14644潔凈室驗證
• 潔凈室的驗證
• 潔凈室顆粒物監(jiān)測
• 無菌藥品生產
• 生產過程的連續(xù)監(jiān)測
• 顆粒污染源的排除過程
• 潔凈室驗證,以符合生產法規(guī)和標準
• HEPA過濾器檢漏
• 高壓氣體監(jiān)測可簡單地通過氣體選擇菜單選擇相應氣體,流量會自動調整
產品參數(shù) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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空氣顆粒計數(shù)器生命科學標準及委員會:
• 國際標準化組織 (ISO)
• ISO14644潔凈室及相關受控環(huán)境
• ISO 21501顆粒分布測確定--用于無塵空間的光散射顆粒計數(shù)器
• 環(huán)境科學與技術研究所 (IEST)
• 腸外藥物協(xié)會
• 歐洲藥品質量管理局